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健世科技-B:Ken-Valve取得NMPA注册批准并积极推进商业化

健世科技-B:Ken-Valve取得NMPA注册批准并积极推进商业化

  健世科技-B(09877)发布公告,近日,公司核心产品之一TAVR产品Ken-Valve已于近日取得国家药监局的注册批准,并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码,公司正积极推动相关商业化工作。

  Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流(或合并狭窄)的TAVR产品。Ken-Valve多规格设计以及大规格尺寸优势预计能覆盖广泛的患者人群范围。Ken-Valve一体式定位键设计能够提供稳定可靠的锚定力;再加上防漏环的设计,预计能够有效降低术后瓣周漏发生的几率。其可调弯输送系统设计预计能缩短术者的学习曲线,提升术中操作效果。

  公司将采取多种措施,抓住市场机遇,不断扩大销售网络和目标客户的覆盖范围。同时,公司将持续优化生产成本及营运效率,实现公司收入目标。

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